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大鼠长期毒性评价服务

上传日期:2017-11-27  阅读次数:853



大鼠长期毒性评价服务

概述

在药物开发的过程中,长期毒性试验的目的是通过重复给药的动物试验表征受试物的毒性作用,预测其可能对人体产生的不良反应,降低临床试验受试者和药品上市后使用人群的用药风险。具体包括以下五个方面:①预测受试物可能引起的临床不良反应,包括不良反应的性质、程度、剂量-反应关系和时间-反应关系、可逆性等;②判断受试物反复给药的毒性靶器官或靶组织;③推测临床试验的起始剂量和重复用药的安全剂量范围;④提示临床试验中需重点监测的指标;⑤还可以为临床试验中的解毒或解救措施提供参考。

 

服务项目:

大鼠连续给药3-6个月,评价受试药物对大鼠长期毒性的影响。

 

服务内容:

血液学指标检测:项目:白细胞总数(WBC)、红细胞总数(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞比积(HCT)、红细胞平均体积(MCV)、平均血红蛋白含量(MCH)、平均血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞体积分布宽度(RDW)、血小板总数(PLT)、血小板平均体积(MPV)、血小板体积分布宽度(PDW)、血小板比积(PCT)、网红百分比(Retic)、中性粒细胞百分比(NEUT%)、淋巴细胞百分比(LYMPH%)、单核细胞百分比(MONO%)、嗜酸细胞百分比(EOS%)、嗜碱细胞百分比(BASO%)、未染色大细胞百分比(LUC%)、高核酸浓度网状红细胞比率(H-RTC)、中核酸浓度网状红细胞比率(M-RTC)、低核酸浓度网状红细胞比率(L-RTC)。共22个指标。
生化指标:项目:天门冬氨酸氨基转换酶(AST)、丙氨酸氨基转换酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、尿素氮(BUN)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、血糖(GLU)、总胆红素(TBI)、肌酐(CREA)、总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、肌酸激酶(CK)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)。共13个指标。
电解质:项目:钠(Na+)、钾(K+)、氯(Cl-)。共3个指标。
凝血指标:项目:凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白酶时间(Fbg)、凝血酶时间(TT)。共4个指标。
病理组织学检查

 

客户提供:受试样品

 

我们提交:详细实验报告

 

服务周期:6-8个月

 

服务收费:根据实验方案确定,请咨询

 

服务特点:

1. 根据药物作用特点制定长期毒性研究方案,更具有针对性;

2. 多指标检测受试药物对大鼠长期毒性的影响,结果准确可靠。




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